Lyofiliserat pulver är en farmaceutisk doseringsform som erhålls genom att frysa en vätska till ett fast tillstånd under låga-temperaturförhållanden och därefter avlägsna vatteninnehållet genom sublimering i vakuummiljö, vilket resulterar i ett torrt pulver eller en fast kaka. Inom det farmaceutiska området är lyofiliserade injektioner pulver-baserade preparat som bildas genom att frysa en läkemedelslösning till ett fast tillstånd i en steril miljö, följt av avlägsnande av vatten via vakuumtorkning.
Den tekniska kärnprincipen som ligger till grund för denna process ligger i frysning och sublimering. Genom att kombinera temperatursänkning med vakuumapplicering förhindrar denna metod nedbrytning av värmekänsliga aktiva ämnen som annars skulle inträffa under konventionell hög-temperaturavdunstning. Lyofiliseringsprocessen omfattar tre distinkta steg: för-frysning, primär torkning (sublimeringstorkning) och sekundär torkning (desorptionstorkning). För-infrysning krävs att provet stelnar, vanligtvis genom att sänka temperaturen till under -40 grader. Under primär torkning sublimeras fast is direkt till vattenånga under vakuumförhållanden och avlägsnas därefter; torkningstemperaturen under detta steg måste hållas under produktens glastemperatur eller eutektiska punkt. Sekundär torkning tjänar till att avlägsna resterande bundet vatten som förblir adsorberat till produkten genom krafter såsom vätebindning.




