Definition och principer för lyofiliserat pulver

Mar 01, 2026 Lämna ett meddelande

Lyofiliserat pulver är en farmaceutisk doseringsform som erhålls genom att frysa en vätska till ett fast tillstånd under låga-temperaturförhållanden och därefter avlägsna vatteninnehållet genom sublimering i vakuummiljö, vilket resulterar i ett torrt pulver eller en fast kaka. Inom det farmaceutiska området är lyofiliserade injektioner pulver-baserade preparat som bildas genom att frysa en läkemedelslösning till ett fast tillstånd i en steril miljö, följt av avlägsnande av vatten via vakuumtorkning.

 

Den tekniska kärnprincipen som ligger till grund för denna process ligger i frysning och sublimering. Genom att kombinera temperatursänkning med vakuumapplicering förhindrar denna metod nedbrytning av värmekänsliga aktiva ämnen som annars skulle inträffa under konventionell hög-temperaturavdunstning. Lyofiliseringsprocessen omfattar tre distinkta steg: för-frysning, primär torkning (sublimeringstorkning) och sekundär torkning (desorptionstorkning). För-infrysning krävs att provet stelnar, vanligtvis genom att sänka temperaturen till under -40 grader. Under primär torkning sublimeras fast is direkt till vattenånga under vakuumförhållanden och avlägsnas därefter; torkningstemperaturen under detta steg måste hållas under produktens glastemperatur eller eutektiska punkt. Sekundär torkning tjänar till att avlägsna resterande bundet vatten som förblir adsorberat till produkten genom krafter såsom vätebindning.

Skicka förfrågan

whatsapp

Telefon

E-post

Förfrågning